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由一个细胞分裂增殖而形成的一个细胞群落称为克隆(Clone)。?
由一个B淋巴细胞而产生的一个克隆，这一克隆产生的抗体称单克隆抗体，其产生的抗体只作用于一个抗原决定簇。?
单克隆抗体的优点是：①纯度高，特异性强；②高效价；③可以获得不同特异性(组、型、株)、的单克隆抗体。?
这些优点中尤其是均一的高特异性，使单克隆抗体有极广泛的应用价值。①用于血清学试验，基本上能消除不同细胞和微生物种间或株间在血清学上的交叉反应，提高血清学试验在诊断某些疾病上的特异性和敏感性；②用于区分T细胞的亚群；⑧使用针对肿瘤特异性抗原决定簇的单克隆抗体，携带抗肿瘤的药物治疗恶性肿瘤。
单克隆抗体问世以来，由于其独有的特征已迅速应用于医学很多领域。主要表现在以下几个方面。
1．检验医学诊断试剂
作为检验医学实验室的诊断试剂，单克隆抗体以其特异性强、纯度高、均一性好等优点，广泛应用于酶联免疫吸附试验、放射免疫分析、免疫组化和流式细胞仪等技术。并且单克隆抗体的应用，很大程度上促进了商品化试剂盒的发展。目前，应用单克隆抗体制作的商品化试剂盒广泛应用于：
①病原微生物抗原、抗体的检测；
②肿瘤抗原的检测；
③免疫细胞及其亚群的的检测；
④激素测定；
⑤细胞因子的测定。
单克隆抗体对抗原的识别，与多克隆抗体有很大的不同。不同试剂盒因使用的单克隆抗体不同，识别抗原的位点不同，导致检测结果有一定差异。因此，标准化问题还需要进一步研究。
2．蛋白质的提纯
单克隆抗体是亲和层析中重要的配体。将单克隆抗体吸附在一个惰性的固相基质（如Speharose 2B、4B、6B等）上，并制备成层析柱。当样品流经层析柱时，待分离的抗原可与固相的单克隆抗体发生特异性结合，其余成分不能与之结合。将层析柱充分洗脱后，改变洗脱液的离子强度或pH，欲分离的抗原与抗体解离，收集洗脱液便可得到欲纯化的抗原。
3． 肿瘤的导向治疗和放射免疫显像技术
将针对某一肿瘤抗原的单克隆抗体与化疗药物或放疗物质连接，利用单克隆抗体的导向作用，将药物或放疗物质携带至靶器官，直接杀伤靶细胞，称为肿瘤导向治疗。另外，将放射性标记物与单克隆抗体连接，注入患者体内可进行放射免疫显像，协助肿瘤的诊断。
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